MHRA одобрили коронавирусную вакцину Pfizer для детей до 15 лет

Агентство по регулированию лекарств и медицинских препаратов (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), одобрило использование вакцины Pfizer/BioNTech детям в возрасте от 12 до 15 лет, 4 июня сообщила пресс-служба парламента.

Решение о вакцинации детей принимает Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (Joint Committee on Vaccination and Immunisation, JCVI), который теперь рассмотрит предъявленные производителем доказательства эффективности и безопасности вакцины.

В правительстве признали, что дети, как правило, легче переносят COVID-19, чем взрослые. В случае тяжелого течения болезни у детей наблюдалась полиорганная недостаточность, которая, часто приводила к летальному исходу.

MHRA и независимая Комиссия по лекарственным средствам для человека (Commission on Human Medicines, CHM) заявили, что они взвесили доказательства испытаний на детях и считают, что вакцина Pfizer безопасна и эффективна. В ведомствах указали, что она уже одобрена для использования детьми в возрасте от 12 до 15 лет в США.

Мы внимательно изучили данные клинических испытаний с участием детей в возрасте от 12 до 15 лет и пришли к выводу, что вакцина Pfizer/BioNTech безопасна и эффективна в этой возрастной группе, и что преимущества этой вакцины перевешивают любой риск. У нас есть всеобъемлющая стратегия мониторинга безопасности всех одобренных в Великобритании вакцин против COVID-19, и это наблюдение будет охватывать возрастную группу от 12 до 15 лет, – сказала исполнительный директор MHRA доктор Джун Рейн.

По словам доктора Рейн, теперь в JCVI должены сказать, будет ли эта возрастная группа вакцинироваться по общенациональному графику.

Pfizer и Moderna сообщили о 100% эффективности в этой возрастной группе, то есть ни у одного из детей в испытаниях не развились симптомы COVID-19. AstraZeneca начала испытания на детях младшего возраста и планирует привлечь 300 добровольцев в возрасте от 6 до 18 лет в четырех центрах в Лондоне, Оксфорде, Бристоле и Саутгемптоне.