Неинвазивный глюкометр стал ближе к рынку

Уже в 2019 году на рынке может появиться медицинский прибор, существенно упрощающий мониторинг уровня глюкозы для пациентов с сахарным диабетом. Речь идет о разработке российской компании «Брейн Бит» Эдварда Крыжановского – неинвазивном глюкометре, который позволяет определить уровень сахара в крови без забора биологических жидкостей.
В приборе задействован метод оптической спектроскопии – пациенты смогут воспользоваться гаджетом с фотосенсорами и светодиодами, а для определения уровня глюкозы нужно будет лишь поместить палец на сенсор прибора. Как уточнил генеральный директор «Брейнт Бит» Эдвард Крыжановский, в качестве медицинского изделия прибор может быть представлен на российском рынке после сертификации в Росздравнадзоре, которую компания планирует завершить к июню 2019 г. В январе 2019 г. компания получила серийные сенсоры для глюкометров российского и китайского производства. Как рассказал «Инвест-Форсайту» Эдвард Крыжановский, в настоящее время под них производятся устройства, в феврале и марте будет происходить их тестирование.
«Если результаты будут воспроизводимы и близки к тем, которые мы получали на прототипе, можно запускать производство», – уточнил Эдвард Крыжановский.
В январе 2019 г. компания получила свидетельство на товарный знак Edvais. Под таким названием компания планирует вывод на рынок серийного неинвазивного глюкометра собственной разработки. Также компания получила европейской сертификат безопасности – она подтвердила соответствие решения регламентам гармонизированного стандарта ЕС и директив ЕС с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark).
«Получение данного сертификата дает новый старт для дальнейшего развития нашей технологии и за пределами России», – уточняют в компании.
Напомним, прибор уже прошел апробационные испытания, в том числе в эндокринологическом отделении поликлиники №37 Санкт-Петербурга.
Вылечить диабет пока не представляется возможным, важнейшей же задачей остается поддержание необходимого уровня глюкозы в крови. Несмотря на технологический прогресс, мониторинг для этих целей производится традиционным способом с проколом кожи. Последнее сопряжено с болью и неудобствами, но главное, грозит потерей чувствительности и инфекционными заражениями. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сахарным диабетом страдает более 400 млн человек, а к 2030 г. это заболевание станет седьмой по количеству жертв причиной смертности во всем мире. Динамика выглядит столь угрожающе, что ВОЗ внесла диабет в перечень критических для человечества угроз на 2019 г., наряду с отказом от прививок и антибиотико-устойчивыми бактериями.
Источник
Автор: rina